葛兰素史克RSV疫苗获美国FDA批准扩大适用人群

　　英国制药企业（GSK）周五宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 Arexvy 的获批适用年龄范围，新增纳入18 至 49 岁因该病毒引发下呼吸道疾病风险升高的成年人群。

• 该疫苗此前已在美国获批，用于60 岁及以上成年人，以及50 至 59 岁高危成年人群，预防 RSV 相关疾病。
• 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见呼吸道病毒，会引发流感等季节性感染，也是导致婴幼儿和老年人肺炎及死亡的主要原因之一。
• 葛兰素史克表示，据估算，美国有2100 万50 岁以下成年人至少存在一项重症 RSV 感染的风险因素。
• 葛兰素史克的 Arexvy 疫苗，将在 18-49 岁年龄组与莫德纳的 mRESVIA、的 Abrysvo 展开市场份额竞争。
• 去年 12 月，欧洲药品管理局（EMA）的一个专家小组也曾支持将 Arexvy 用于所有 18 岁以上成年人，为该疫苗更广泛的应用铺平了道路。